El Presidente de “FUJIFILM *ToyamaChemical” ha anunciado que se ha cumplido el criterio de valoración primario en el ensayo clínico de fase III de "Avigan Tableta" (nombre genérico: favipiravir, "Avigan") realizado en el Japón para pacientes con nuevas infecciones por coronavirus. El criterio principal de valoración de la eficacia es el tiempo de conversión negativa del ARN viral detectable del SARS-CoV 2 en los ensayos de RT-PCR y el alivio de los síntomas (temperatura corporal, saturación de oxígeno e imágenes del tórax).

FUJIFILM Toyama Chemical empezó la fase III de la prueba clínica de Avigan en marzo de 2020 en el Japón, para los pacientes de COVID-19 con neumonía no grave. La compañía llevó a cabo un estudio comparativo aleatorio, controlado por placebo y a ciegas para evaluar la eficacia y la seguridad de Avigan.

El valor mediano de los criterios de valoración primarios, utilizando 156 individuos como objetivos de análisis, fue de 11,9 días para el grupo de Avigan y de 14,7 días para el grupo de placebo. FUJIFILM Toyama Chemical confirmó, con una diferencia estadísticamente significativa (valor p = 0,0136), que la administración de Aviganals pacientes de COVID-19 con neumonía no grave demuestra un tiempo más corto para la resolución. El índice de riesgo ajustado mostró 1.593 (intervalo de confianza del 95% de 1.024 -2.479). No se observaron nuevas preocupaciones de seguridad en este ensayo.

FUJIFILM Toyama Chemical realizará un análisis detallado de los datos obtenidos en este ensayo, y trabajará para presentar la Solicitud de Cambios Parciales para incluir la indicación adicional ya en octubre.

Aprobado para su fabricación y venta en el Japón como un fármaco antiviral para la gripe, Avigan, inhibe selectivamente el ARN polimerasa necesaria para la replicación del virus de la gripe. A causa de este mecanismo de acción, se espera que Avigan pueda tener un efecto antiviral en el nuevo coronavirus, puesto que son virus de ARN del mismo tipo que los virus de la gripe.

A fin de atender las solicitudes del gobierno japonés de aumentar las existencias de Avigan, y otros países de suministrar el fármaco, el Grupo Fujifilm ha estado trabajando para aumentar la producción de Avigan en colaboración con asociados estratégicos. El Grupo Fujifilm trabajará para librar el fármaco de tratamiento en los pacientes de COVID-19 lo antes posible, y contribuirá a poner fin a la propagación de la COVID-19.